2019 年WHO官方數(shù)據(jù)統(tǒng)計，在我國預計6.5萬耐藥結核患者中，僅有15%接受了登記治療，治愈率僅為52%。因此對于耐藥結核患者（尤其是MDR-TB和XDR-TB患者）及時發(fā)現(xiàn)和盡早開始有效治療是取得成功治療的關鍵，也是推進2035終止結核病流行的關鍵難題！
針對結核檢測這一突出問題，圣庭醫(yī)療深入醫(yī)患需求場景，為了在復雜性感染中能夠幫助醫(yī)生實現(xiàn)更全、更準地診斷，推出了TB seq®-結核/非結核分枝桿菌鑒定加耐藥基因檢測診斷方案。在精準有效鑒定結核分枝桿菌及168種非結核分枝桿菌的同時，TB seq還提供以下獨家服務。
一、檢測40余個耐藥基因和35000個位點
在原有結核耐藥基因的基礎上，新增 atpE 、eIs 、whiB7 和ubiA 等基因，TBseq Ultra 項目將可檢測超過35000個位點， 全覆蓋了《WHO 高通量測序用于結核病耐藥基因檢測技術指南》中所有的變異位點以及國內(nèi)外權威文獻重要變異位點，是目前國內(nèi)市場檢測基因位點 最全面的方法！保證了不少檢、不漏檢，避免了假陰性的情況。
圖一 WHO推薦檢測變異位點（部分）
二、耐藥基因突變位點的耐藥置信度提示
基于圣庭自主建立的 MTB-kbase 數(shù)據(jù)庫對變異位點進行注釋分級，新增耐藥基因突變位點的耐藥置信度，提示臨床基因突變與表型耐藥水平相 關的置信度分級；如檢測到利福平 rpoB L511P位點突變，則提示臨床該耐藥位點耐藥置信度較低，可能并不能引起表型耐藥，患者可以繼續(xù)從利福平中獲益。
圖二 耐藥置信度的注釋分級
三、測序深度提升至1000X
升級版TBseq Ultra 測序深度由原先的500X提升到1000X，測序數(shù)據(jù)量增加一倍，能夠檢測到低頻的耐藥基因突變，進一步提升了檢測的靈敏性。
四、附加xpert/熒光定量PCR檢測結果
圣庭醫(yī)療本著為每一份臨床樣本負責的態(tài)度，TBseq Ultra在進行三代測序的同時，還進行了xpert/熒光定量PCR檢測，報告中新增了 xpert/熒光定量 PCR 檢測結果，并標注樣本提取濃度提示樣本處理信息，保障每一份報告結果≥金標準檢測。
六、患者NAT2基因多態(tài)性檢測
提取病原核酸精準靶向鑒定結核分枝桿菌及非結核分枝桿菌的同時提取人源核酸對NAT2基因多態(tài)性進行檢測指導異煙肼用藥劑量。做到結核鑒定+耐藥基因+藥物基因組學三種結果提示，極大的滿足了臨床和患者需求。同時也節(jié)省了珍貴的標本。
關于圣庭醫(yī)療
圣庭醫(yī)療是由哈佛大學醫(yī)學院谷紅倉教授和天宇股份（300702）聯(lián)合成立的“國家高新技術企業(yè)”，專注于基因技術創(chuàng)新與感染精準醫(yī)療，擁有兩大核心技術：納米孔靶向病原(TNPseq)診斷與超微量DNA/RNA共測序技術（2021發(fā)表在國際頂級期刊Nature Protocols）,已申請發(fā)明專利29項，獲得軟著40余項，并通過了美國病理學會（CAP）權威認證。圣庭醫(yī)療總部在杭州落地了6000平米的研發(fā)中心和三類醫(yī)療器械GMP車間，在北京、杭州、臺州、長沙、廣州均設有醫(yī)學檢驗中心和實驗室，總運營面積超過12000平米。
公司依托一支海內(nèi)外、多學科專家組成的研發(fā)團隊，基于二代測序和三代納米孔測序雙平臺開發(fā)了思可愈®系列感染精準診斷產(chǎn)品，與包括首都醫(yī)科大學北京胸科醫(yī)院、山東大學齊魯醫(yī)院、浙江大學附屬邵逸夫醫(yī)院等單位等知名院所建立了深入合作關系，服務臨床千余家，面向呼吸、結核、檢驗、重癥等科室，提供病原微生物宏基因組診斷產(chǎn)品及檢測服務的整體解決方案。